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Presentación

La Diplomatura Superior en investigación clínica es una iniciativa del Instituto de Ciencias de la Salud de la UNAJ. Está orientada a la formación de investigadores/as clínicos y facilitar el contacto con investigadores/as de países de habla hispana con realidades similares.

Profesionales que participan, desarrollan o aspiran a desarrollar o gestionar protocolos de investigación clínica, o con interés en profundizar en la lectura crítica de investigaciones para la salud.

Las personas interesadas deberán contar con título de carreras universitarias de grado de 4 años de duración como mínimo, expedido por una institución de nivel superior con reconocimiento oficial. En caso de poseer título universitario expedido por una universidad extranjera, el mismo deberá ser presentado con la correspondiente convalidación, de acuerdo con la normativa vigente en el país.

  • Coordinadora: Dra. Laura Antonietti
  • Comité Académico: Dr. Maximiliano De Abreu, Dra. Zulma Ortiz, D. Carlos Tajer
  • Formar profesionales con una sólida preparación teórica, metodológica y ética en investigación clínica, capaces de diseñar, desarrollar, analizar y comunicar estudios clínicos con un enfoque crítico e interdisciplinario.
  • Fomentar la producción de conocimiento en el ámbito de la clínica, promoviendo la integración de estándares de excelencia científica, el análisis riguroso de la literatura, el desarrollo de programas de investigación alineados con problemáticas nacionales y regionales, fortaleciendo la generación de evidencia que contribuya a la toma de decisiones en salud y al bienestar de la población.
  • Proporcionar una formación superior en el área interdisciplinaria de la investigación clínica, profundizando el desarrollo teórico, tecnológico, profesional, para la investigación y la producción del conocimiento clínico.
  • Proveer las categorías conceptuales, parámetros de decisión y estándares de desempeño y acción que les permitan integrar a su práctica de investigadores procesos de análisis crítico de la literatura científica de su campo profesional y de producción de informes científicos de distinto tipo.
  • Promover la generación y el desarrollo del conocimiento en la especialidad, desarrollando programas integrales de investigación en el campo de la clínica, encuadrados en diversas líneas teórico-metodológicas.
  • Promover un sistema de interconexión entre investigadores/as clínicos, a través de medios electrónicos, que posibilite la confluencia de programas, proyectos y acciones de indagación articuladas.

La diplomatura tiene una duración de 220 horas dictadas organizadas en 5 asignaturas y una evaluación final integral a lo largo de dos cuatrimestres, con un enfoque que permite el desarrollo progresivo de los conocimientos en los diferentes campos. A lo largo de la cursada se brindan talleres y seminarios sincrónicos para brindar experiencia práctica en el desarrollo y la crítica de los aspectos metodológicos de los protocolos y la literatura de investigación clínica.

Contenido mínimos:

1- PRINCIPIOS Y MÉTODOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA

  • Objetivo: Aporta a las actividades curriculares formación en los fundamentos metodológicos de la investigación clínica y competencia en las estrategias involucradas en la elaboración y el desarrollo, desde la idea hasta la elaboración y el desarrollo de protocolos de investigación.
  • Contenidos: Salud, investigación e interdisciplina. Racionalidad e historia de la investigación clínica. Método científico. Abordajes y alcances de las investigaciones. Tipos de investigaciones en el campo de la salud. Ideas de investigación. El proceso de investigación. Nomenclatura de las investigaciones clínicas. Estudios observacionales, experimentales y cuasi-experimentales. Ensayos clínicos. Estudios secundarios.

2- FUNDAMENTOS DE BIOESTADÍSTICA

  • Objetivo: Aporta a las actividades curriculares competencias para la realización e interpretación de los distintos procedimientos y modelos explicativos estadísticos aplicados a la investigación clínica y en la utilización de programas informáticos.
  • Contenidos mínimos: Descripción de poblaciones. Medidas de tendencia central y de dispersión. Probabilidad. Desvío y error. Estadística descriptiva de datos cualitativos y cuantitativos. Selección de pruebas estadísticas. Bases de la inferencia causal. Introducción al análisis comparativo. Análisis bivariado.

3- MARCO ÉTICO Y REGULATORIO DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA

  • Objetivo: Brindar los conceptos básicos sobre las consideraciones éticas y en materia de derechos humanos que deben considerarse en la planificación y el desarrollo de investigaciones que involucren la participación – directa o indirecta- de personas.
  • Contenidos mínimos: Bioética, ética clínica y ética de la investigación en el campo de la salud. Aspectos éticos de la investigación en seres humanos. Principios éticos aplicados a la investigación clínica. Consentimiento informado. Rol de los comités de ética en investigación. Marco regulatorio global, nacional y local sobre investigación para la salud. Introducción al Régimen de Buena Práctica Clínica. Integridad científica. Responsabilidades de patrocinadores, investigadores y comités de ética. Regulación sobre protección de datos y derechos de los participantes en investigación.

4- INSTRUMENTOS Y TÉCNICAS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA

  • Objetivo: Brindar herramientas prácticas para la búsqueda, selección, gestión y análisis de información científica, así como para la planificación estructurada de un protocolo de investigación y la recolección de datos en estudios clínicos.
  • Contenidos mínimos: Búsqueda bibliográfica. Manejo de gestores bibliográficos. Introducción a la planificación de un proyecto de investigación. Estructura básica del protocolo. Pautas para la elaboración de un protocolo. Instrumentos y técnicas de recolección de información: cuestionarios, entrevistas, formularios de reporte de caso (CRF). Bases de datos. Softwares para análisis estadístico.Manejo de datos faltantes. Técnicas de randomización. El trabajo de campo. Bases de la comunicación científica.

5- INNOVACIÓN Y ECOSISTEMAS EN INVESTIGACIÓN PARA LA SALUD

  • Objetivo: Introducir conceptos clave sobre la evolución del ecosistema de la investigación en salud y las innovaciones metodológicas, tecnológicas y organizativas que impactan en la generación de conocimiento.
  • Contenidos mínimos: Innovación en Diseños y Metodologías de Investigación Clínica. Nuevos diseños. Evidencia del mundo real. Aplicación de tecnologías emergentes a la investigación clínica. Evolución del ecosistema global de la investigación clínica. Enfoque traslacional de la investigación para la salud.

El/la diplomado/a estará preparado/a para un desempeño de alta calidad en el área de investigación clínica y la lectura crítica de la literatura científica, basadas en la convergencia de los conocimientos teóricos y prácticos de los campos de la metodología de la investigación, la epidemiología clínica, la bioestadística y la gestión ética de proyectos de investigación clínica, sustentados por una actitud humanística, ética y de responsabilidad social.

Actividad arancelada.

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